ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы. Мировой фармацевтический рынок, в том числе и российский, развивается небывалыми темпами. На рост фармрынка России влияют инфляция, увеличение бюджетного финансирования, отсутствие ограничений наценок на лекарства, которые не включены в перечень жизненно необходимых и важнейших, а также продолжающееся увеличение трат среднестатистического россиянина на медикаменты. Средние расходы на медикаменты гражданина России в год составляют около 100$. В тоже время в странах Евросоюза расходы на покупку лекарств и медикаментов составляют 200-250 долл. в год на человека. В США в среднем лекарств потребляют на 704 долл., в Японии – 620 дол., в Канаде – на 498 долл., во Франции – на 459 долл., в Германии – на 411 долл. Это связано с тем, что технологии не стоят на месте и на рынок выходит большое количество лекарств более эффективных, но вместе с тем и более дорогостоящих. Но вместе с тем, на российский фармацевтический рынок попадает очень большое количество препаратов генериков, отличающихся доступностью цен и, в некоторых случаях, снижением качества самой продукции.
ВВЕДЕНИЕ ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ Понятие качества лекарственных препаратов. Постановка проблемы фальсифицированных лекарств. Масштабы фальсификации. Меры борьбы с фальсифицированной продукцией. ГЛАВА II. РОССИЙСКИЙ РЫНОК ФЛС Проблема фальсифицированных лекарственных средств в России. Анализ законодательной базы РФ в сфере обращения фальсифицированных препаратов. ГЛАВА III. ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Внедрение фармацевтической системы качества PIC/S – обеспечение выполнение требований GMP и снижение уровня фальсифицированных лекарств в России. ЗАКЛЮЧЕНИЕ СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
13. Лин А. А., Соколова С. В. Фармацевтический рынок: фундаментальные особенности (статья1, часть1) // Проблемы современной экономики. 2012. №2. с.372-376. 14. Мешковский А. Переход к GMP: что обсуждается и что остается за кадром // Вестник Росздравнадзора. 2008. №1. С.20-23. 15. Николаева М. А. Проблемы фальсификации и контрафакции товаров на российском рынке // СТЭЖ. 2008. №7. с.111-114. 16. Поздеев А. Р., Братухина С. М., Арасланов О. Н. Основные направления взаимодействия МВД и органов по контролю качества лекарственных средств в сфере противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств // Проблемы экспертизы в медицине. 2009. №34-35-2-3. с.27-30. 17. Подписан Меморандум о взаимопонимании между Росздравнадзором и Системой фармацевтических инспекторатов (PIC/S) // Вестник Росздравнадзора. 2010. №2. С.79-80. 18. Постановление от 3 сентября 2010 г. № 675 Об утверждении правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях // Вестник Росздравнадзора. 2010. №s6. с.59-60. 19. Постановление от 3 сентября 2010 г. № 674 Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. №s6. с.57-58. 20. Сафиуллин Р. С., Миннекеева К. А., Шакирова Д. Х. Фальсифицированные лекарственные средства - мировая проблема // Казанский мед.ж.. 2006. №6. . 21. Соловьев А. С. Система госконтроля качества лекарств в Украине: приоритет - интересы пациента // Вестник Росздравнадзора. 2011. №6. с.50-53. 22. Списер Ж. Европейская система допуска активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ к использованию в производстве лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. №6. С.26-29. 23. Татьяна Голикова: «Фальсифицированная медицинская продукция подрывает общественное доверие к здравоохранению» // Вестник Росздравнадзора. 2011. №6. с.11-12. 24. Татьяна Яковлева: «Эффективная борьба с фальсификацией лекарств возможна только с изменением законодательства» // Вестник Росздравнадзора. 2011. №6. с.13-16. 25. Тельнова Е. А. О системе контроля качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. №4. С.10-16. 26. Федеральный закон об обращении лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. №s6. с.3-44. 27. Хосева Е. Н., Морозова Т. Е., Андрущишина Т. Б. Изучение информированности пациентов по вопросам эффективности и безопасности лекарственных препаратов // Биомедицина. 2011. №4. с.137-140. 28. Хубиева М. Ю., Власов А. М., Глаголев С. В., Ушкалова Е. А., Шафеев А. А., Горелов К. В. Актуальные проблемы мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2010. №2. с.29-41. 29. Юргель Н. В. Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2008. №6. С.4-11. 30. Юргель Н. В. Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2008. №6. С.4-11. 31. http://www.who.int/ru/